Cette norme est bien implantée, néanmoins certaines de ses exigences peuvent paraître ambiguës, alors que d’autres demandent une lecture précise afin de bien les comprendre et de les appliquer. Pris par les impératifs du quotidien, les professionnels concernés par cette norme n’ont pas toujours les moyens de mener la réflexion jusqu’au bout et de répondre efficacement à ces exigences…

Ce livre blanc a pour but de vous donner les clés afin d’appréhender certaines de ces exigences.

Qu’elles paraissent évidentes ou non, voici les 10 questions que vous n’avez jamais osé poser sur la norme ISO 13485 !

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