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Rappel du thème :
Dans un contexte réglementaire toujours plus exigeant, et si pour une fois le législateur facilitait la tâche des Responsables QARA ? Vous n’y croyez pas… et bien la FDA l’a fait ! Après une présentation rapide du contexte historique de ces deux référentiels, vous aurez une idée de la proposition d’amendement du 21 CFR en vue de son harmonisation avec l’ISO13485 :2016.
Forte de plus de 20 ans d’expérience dans le domaine des DM et DMDIV, Axelle Cressenville - consultante chez Nexialist - prend la parole !
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Nathalie GAYCHETMerci beaucoup pour ce digest très clair