Normalisation et exigences dans le DM : comment l’audit qualité se positionne-t-il ? (Articles)
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...machines » au sens de la directive, doivent être conformes aux exigences essentielles de santé...glement (UE) 2023/1230 est le 14/01/2027. Néanmoins, certaines exigences sont applicables au pré...DM : Nous avons un dossier sur vous ! (Articles)
...cute;glementation européenne. Faisons d’abord le point sur les exigences de la norme. Un dossier...agrave; montrer la conformité du dispositif médical aux exigences de la norme et de la rè...La NF EN ISO 13485 et l’amendement A11 de septembre 2021 sur les DM (Articles)
...rave;me de management de la qualité – Exigences à des fins régl...cute;dition européenne. Des exigences de système de manageme...frir un moyen volontaire de se conformer aux exigences des Règlements (UE) 20...Le Dossier de références des Dispositifs Médicaux (Articles)
...017/745 et 2017/746. Les Exigences Générales en Ma...ute;ens, les EGSP remplacent les Exigences Essentielles (EE) des Directi...acute;rales (chapitre I) ; Les exigences relatives aux performances, &...trer que le DM répond aux exigences de ces référent...Question : Quels buts pour le programme d’audit interne ? (Articles)
...vérifier la satisfaction à des exigences spécifiées, l’a...ux objectifs différents. Pour les exigences spécifiées, ell...ité, ou directement le respect de ces exigences en les considérant alo...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...naissance… à la bonne information Publié par Vincent Leroux-Lefèbvre, le 02/01 #Communauté DM Quelles exigences pour la programmation des aud...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...Molus, le 29/11 #Communauté DM Normalisation et exigences dans le DM : comment l’audit...é par Francis Roesslinger, le 06/12 L’intégration des exigences de différents ré...Livre Blanc - ISO 13485 : 10 questions que vous n’avez jamais osé poser ! (Articles)
...ée, néanmoins certaines de ses exigences peuvent paraître ambigu...de répondre efficacement à ces exigences… Ce livre blanc a pour but...s afin d’appréhender certaines de ces exigences. Qu’elles paraissent &eacu...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / Achats / DM (Articles)
...tement et qualité ! Publié par Thierry Brenet, le 18/02 Talk to the PDG : que nous dit la norme ISO 9001 concernant la revue des exigences Publié par Jean-Paul V...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...eacute; a globalement ses principes, ses lignes directrices voire ses exigences, qui sont culturellement ou n...secteur du DM apporte ses spécificités, compte tenu des exigences réglementaires du sect...Commentaire sur 'Qualité et entreprises « digital native » : les fondamentaux intemporels' (Commentaires)
...fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et régl...vices vendus. La stricte recherche de la conformité aux exigences, si effectivement elle est in...Commentaire sur 'Et la société civile, vous la mettez dans les parties intéressées ?' (Commentaires)
Merci Thierry ! Le document FD X50-179 (Exigences des clients et autres parties intéressées) propose également en annexe une longue liste de P.I. classées par catégories.Commentaire sur 'Je n’aime pas les qualiticiens' (Commentaires)
Excellent Yvon... En revanche je ne sais pas s'il y a actuellement assez d'auditeurs par tierce partie maîtrisant les exigences de cette norme ISO 9901...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...eacute;rencier les processus externalisés, des activités sous-traitées ? Publié par Laurent Note, le 12/01 Quelles exigences pour la programmation des aud...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...principes, ses lignes directrices voire ses exigences, qui sont culturellement ou n...spécificités, compte tenu des exigences réglementaires du sect...jour : Quand et comment mener les revues des exigences ? Publié le 29/06 De...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...cute; par Laurent note, le 27/09 La norme ISO 13 485 - Pourquoi ? Publié par Catherine Heureude, le 22/09 Memento n°1 – Evolution des exigences relatives au SMQ aux USA Publ...Livre Blanc : Risques et DM - Don’t panic ! (Articles)
...alement dans l’industrie du dispositif médical. Il est donc important de mettre en place une gestion des risques efficace et conforme aux exigences réglementaires. Sous u...Approche risque et ISO 13485 : les clés pour maîtriser - Webinaire vendredi 24 mars à 11h (Articles)
...terme est cité près de vingt fois dans l’ISO 13485, mais sous différents points de vue. De quoi parle-t-on ? Quels types d’exigences ? Quels normes, réf&ea...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
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...ave;mes de management de la qualité – Exigences), et d’un référ...ve;mes de management de la qualité -- Exigences à des fins régl...e de ne pas répondre correctement aux exigences ISO 13485, ou d’en avoir des...Commentaire sur 'Qualité et entreprises « digital native » : les fondamentaux intemporels' (Commentaires)
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...ante. Le titre initial, Guide pour l’identification des exigences des clients, devint : Détermination des exigences des clients et des autres par...; à consolider la conformité d’un SMQ aux exigences du paragraphe 4.2 de l’ISO 90...Nouvelle Communauté dédiée aux pros des dispositifs médicaux ! (Articles)
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...es est-elle de s’assurer que l’organisation en place est conforme aux exigences de la norme ISO 9001 ? Publi&...ues Publié par Catherine Heureude, le 08/12 Normalisation et exigences dans le DM : comment l’audit...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...Mougin, le 26/11 Talk to the PDG : comment caractériser les exigences techniques opérationne...Note, le 29/11 Question : La norme ISO 13485 aborde le respect des exigences réglementaires applica...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...règlement 2017/745 renforce certaines exigences, mais les normes sur lesquell...eacute;enne. Quelles sont les principales exigences de cette norme et comment le...le 08/02 Dispositifs médicaux : Les exigences de sécurité - r...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...ute; par Yvon Mougin, le 31/10 Talk to the PDG : Les bêtes à cornes ou comment déterminer le juste nécessaire d'exigences des parties intéress&e...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...par Jean-Paul Vaurs, le 14/10 La question du jour : Doit-on élaborer une matrice d’interactions des processus pour répondre aux exigences de norme ISO 9001:2015 ? Publ...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / Achats / DM (Articles)
...orme ISO 26000 ? Publié le 22/11 Faut-il, oui ou non, élaborer une matrice d’interactions des processus pour répondre aux exigences de l’ISO 9001:2015 ? Publi&ea...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / Achats / DM (Articles)
...é par Christophe Villalonga, le 30/01 La question du jour : Doit-on effectuer des retours d’expériences pour répondre aux exigences de l’article 7.1.6 « Connaiss...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...eacute; a globalement ses principes, ses lignes directrices voire ses exigences, qui sont culturellement ou n...secteur du DM apporte ses spécificités, compte tenu des exigences réglementaires du sect...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...; jour. Non seulement le règlement 2017/745 renforce certaines exigences, mais les normes sur lesquell...acute;glementation Européenne. Quelles sont les principales exigences de cette norme et comment le...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...élisée sous forme de processus pour répondre aux exigences des normes ISO 9001/14001/450...es relations clients-fournisseurs en interne pour répondre aux exigences de l’ISO 9001:2015 ? Publi&ea...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats" (Articles)
...ncent Leroux-Lefebvre, le 23/05 #Communauté DM Question DM : Pour l’audit interne, comment démontrer que toutes les exigences du référentiel...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...gin, le 02/10 Quels sont les fondamentaux de l’approche processus ? Publié le 29/09 Talk to the PDG : comment caractériser les exigences techniques opérationne...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
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...ures rééquilibrant les forces en présence. Les exigences des marchés quels qu’i...Les modes de consommations intégrant aux business de nouvelles exigences environnementales et soci&eac...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
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...et de l'entreprise (solution sharepoint) pour répondre aux exigences documentaires de la norme (bi...llaboratif, l'innovation… Nous avons appris intégrer les exigences et avantages du blog ! R&eacu...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...e assez régulièrement si ce n’est systématiquement modélisée sous forme de processus pour répondre aux exigences des normes ISO 9001/14001/450...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
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...achat de leurs donneurs d’ordre (plus de 6 000 ETI[6] et grandes entreprises soumises à la réglementation). De fait, les nouvelles exigences suivies par ceux-ci vont cons...Marjorie LAURENT (Membres)
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...ute; par Yvon Mougin, le 09/01 Talk to the PDG : Les bêtes à cornes ou comment déterminer le juste nécessaire d'exigences des parties intéress&e...Gaetano SANTAGATI (Membres)
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...n stade de maturité ! Publié par Olivier Bohy, le 12/05 Talk to the PDG : que nous dit la norme ISO 9001 concernant la revue des exigences Publié par Jean-Paul V...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
...(Partie 2/2) Publié par Vincent Dagnas, le 14/11 #Communauté DM Question : La norme ISO 13485 aborde le respect des exigences réglementaires applica...Le #Top_Post des meilleures publications Parcours Croisés : QSE / DM / Achats (Articles)
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